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2016年度吉林省医药健康产业发展引导资金指南的通知
吉科发中药〔2015〕179 号
       吉林省科技厅 吉林省财政厅关于发布2016年度吉林省医药健康产业发展引导资金指南的通知
各有关单位:
按照省政府的总体部署,依据《吉林省新增省级医药健康产
业发展引导资金暂行管理办法》,2016 年度吉林省医药健康产业
发展引导资金通过砍块和面向全省发布指南两种方式,集中资金、
扶优扶强,优先支持重点地区和单位。砍块经费依据上一年度各
地医药健康产业发展综合考评情况,集中支持考评前4 名的地区。
现就2016 年引导资金中非砍块使用的资金使用发布指南。
一、支持方向
坚持“创新驱动、特色发展、统筹推进、优化升级”原则,突
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出科技创新支撑医药健康产业发展,以不断壮大医药健康产业规
模为目标,以“调结构、转方式、促升级”为重点,围绕中药、生
物药、化药、保健食品和生物健康材料、医疗仪器与器械、制药
检测与装备、医药商业与流通“七大板块”,支持医药大品种技术
提升与产业化等八个方面项目,加快重大医药健康产业化项目实
施,推进医药健康产业结构优化升级,增强医药健康产业竞争优
势与核心竞争力。
(一)医药大品种技术升级与产业化
1. 医药大品种二次开发与产业化。
支持 2015 年销售收入预计超过3000 万元(1-10 月销售收入
2300 万元)中成药大品种围绕重大工艺改进、药效物质基础、质
量标准、药效机制、临床再评价和药物经济学等内容,开展二次
开发与产业化。
支持 2015 年销售收入预计超过2000 万元(1-10 月销售收入
1500 万元)疫苗、基因工程药物等生物药大品种开展产品升级换
代技术提升与产业化。
支持 2015 年销售收入预计超过2000 万元(1-10 月销售收入
1500 万元)多组分生化药、中西合剂等化学药大品种以仿制药一
致性评价为手段的技术升级与产业化。
支持 2015 年销售收入预计超过1000 万元(1-10 月销售收入
700 万元)生物诊断试剂开展技术升级与产业化。
支持 2015 年销售收入预计超过1000 万元(1-10 月销售收入
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700 万元)医疗仪器与器械开展技术升级与产业化。
2. 重大医药产业化项目技术提升与产业化。
支持投资 3000 万元以上、未来3 年能够投产或达产的重大医
药产业化项目开展先进技术、关键技术的引进应用与技术升级改
造。
3. 招商引资等重大产业化项目技术与产品优化提升。
支持 2015 年以来通过域外招商引资、省内兼并重组的医药企
业实施的技术改造与产品优化升级项目。
以上 3 个方面优先支持已认定和重点培育的40 户创新主导型
企业、100 项重大产业化项目和100 个大品种开展技术升级与产
业化开发。
(二)中药开发与产业化
1. 中药新药创制与产业化。
支持中医优势病种的中药复方、组分中药、单体新药、高端
剂型新产品的创制与产业化。
支持疗效确切院内制剂的中药新药开发与产业化。
支持儿童用中药的新药开发与产业化。
2. 名优中成药老品种技术提升与开发。
支持临床疗效确切、市场前景较好地的名优中成药老品种,
开展临床准确定位、新适应症发现、新剂型改进等技术提升与产
业化。支持已上市儿童用中药的二次开发与产业化。
3. 道地中药材生产开发与产业化。
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支持中成药大品种所需、市场紧缺的道地中药材产地加工技
术开发与产业化。
(三)保健食品、生物健康材料开发与产业化
1. 高端保健食品开发与产业化。
重点支持以长白山道地药材和特色资源为基源、具有明确功
能因子和生理调节功能,以取得生产批号为目标的保健食品开发
与产业化。
2. 生物健康材料开发。
以我省最具资源特色的生物基材料为基础,开展医药包材、
药用胶囊等辅料的开发与产业化。
(四)生物药开发与产业化
1. 基因工程新药创制与产业化。
支持重组蛋白、抗体药物等基因工程药物的仿制、研发与产
业化。支持生物药高端剂型新产品的开发与产业化。
2. 疫苗创制与产业化。
支持新型疫苗的研发与产业化。
支持国外上市疫苗大品种的仿制开发与产业化。
支持国内已上市疫苗大品种开发与产业化。
3. 生物诊断试剂研制与产业化。
支持基于疾病标志性分子的诊断类生物制品的开发与产业化。
(五)化学药创制与产业化
1. 绿色原料药及制剂开发。
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支持采用生物技术方法,开发医药中间体产品。
支持生物基制剂产品开发与产业化。
2. 化学药抢仿与产业化。
加强国外专利到期药物的抢仿、非专利药物的仿制与开发。
支持化学药高端剂型新产品的开发与产业化。
3. 自主创新药物研发与产业化。
支持具有生物活性和开发潜力的新化合物研究及化学创新药
物开发与产业化。
4. 化学复方制剂研发与产业化。
支持优势明显、疗效确切的化学药物复方制剂的开发与产业
化。
(六)医疗仪器与器械开发与产业化
1. 医疗器械创新产品开发与产业化。
支持诊断成套设备及试剂、医用诊断检测仪器及设备、可穿
戴设备等高性能、新型医疗器械开发与产业化。
支持生物基可吸收性骨科植入材料、可再生修复材料、医用
高端敷料等医用生物材料开发与产业化。
支持激光治疗仪等治疗器械开发与产业化。
2. 医疗器械仿制与产业化。
支持国外先进大型医疗仪器与器械产品的消化吸收与国产化。
3. 已上市产品技术升级与产业化。
支持国内市场优势明显产品的技术升级与产能扩大。
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(七)药品、食品检测仪器与装备开发与产业化。
1. 药品、食品检测仪器开发与产业化。
支持药品、食品实验研究和质量检测光电仪器设备研制与产
业化。
支持食品安全现场检测仪器及配套试剂盒开发与产业化。
2. 药品生产设备研制与产业化。
支持具有一定开发优势和基础的中药饮片生产设备、提取分
离设备等中药生产设备及生产线开发。
支持制剂机械、制药用水设备、药品包装机械等制药成套装
备的开发与产业化。
(八)公共服务平台建设与运行
1. 医药电子商务平台建设。
扶持互联网药品交易,重点开展符合 GSP 要求的交易平台、
移动支付、配送能力提升与建设。
2. 医药公共研发、转化、信息和培训平台的建设与运行补助。
二、申报要求及方式
1. 申报主体。重点支持企业或产学研联合体实施的项目。申
报单位应为在吉林省注册、具有独立法人资格的企业(内资或内
资控股)、高等院校、科研机构等实体单位。
要求第(一)、(六)、(七)支持方向的项目申报主体为企业;
第(二)、(三)、(四)、(五)支持方向的项目申报主体为企业或
产学研联合体,项目成果转化实施必须在产学研结合的企业进行,
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企业提供相应配套资金,且同等条件下,优先支持以企业为主体
申报的项目。第(八)支持方向申报主体为相关平台建设主体,
其中医药电子商务平台可由有资质的企业申报。
以企业为主体申报项目,原则上要求其注册资本在 600 万元
以上。对申报保健食品、医疗仪器与器械、制药检测仪器与装备
类别项目的企业注册资本可放宽到300 万元以上。
联合申报时,需提交经双方确认的合作协议(包括合作方式、
任务分解、双方职责、经费投入等),如果项目列入计划,合作协
议的内容将作为签订任务书的依据,原则上不得更改。项目的研
究(实施)应主要在企业进行,企业获得资助经费的分配比例不
低于70%。
2. 前期基础。申报项目应相对成熟,具备较好地前期基础,
需提供相应证明材料,如拥有授权专利、省级以上批准文号、省
级以上相关科技成果、新药临床研究批号或批准文号等。化学药
物仿制、国外医疗设备国产化项目和国外医药工业装备的国产化
开发如不能提供上述证明,也可提供其他能够证明有较好工作基
础的材料。
3. 预期成果。原则上,对于新药开发与产业化类项目,预期
成果为临床批件(或受理通知书)、生产批号或新药证书(或受理
通知书);对于保健食品开发与产业化项目,预期成果为保健食品
批准文号(或受理通知书);对于医疗仪器与器械开发与产业化项
目,预期成果为医疗仪器与器械的注册证书(或受理通知书)。
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4. 项目负责人。
(1)项目执行周期为3 整年,从项目申报次年的1 月1 日起
计算。项目负责人要求副高级以上职称或已经取得博士学位(企
业可适当放宽)。作为项目负责人,博士生导师的申报年龄为62
周岁以下,其他人员申报年龄为57 岁以下。
(2)作为项目负责人只允许申报1 项,且同期作为项目负责
人承担省医药健康产业引导资金项目数不得超过2 项。
已承担省医药健康产业发展引导资金,但到期未验收的企业,
不能申报本年度医药健康产业发展引导资金项目;已承担省医药
健康产业发展引导资金,但到期未验收的科研单位、大专院校等
单位项目负责人,或被强制中止的、研究成果产权归属不明确的、
有不良信用记录、涉嫌侵害他人知识产权的项目和申请人,不能
申报本年度医药健康产业发展引导资金项目。
(3)项目负责人,在项目实施阶段无正当原因离岗不得超过
半年。若有特殊原因确需出国或离岗超过半年以上的,应事先提
出申请,报省科技厅批准备案。
(4)项目申报负责人原则上必须本人参加评审答辩,无特殊
原因不参加评审答辩的,不予立项。
5. 资助额度。每个项目资助额度在40 万元以上。
6. 项目申报及受理
(1)项目申报人登陆吉林省科技厅网站,进入吉林省科技计
划项目管理信息系统或直接登陆吉林省科技计划项目申报网站,
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网上填报、上传提交,并经审核推荐后下载打印纸件申报书。
(2)项目审核与推荐。中省直单位科研管理部门对本单位申
报的项目进行网上审核推荐,市(州)或县(市、区)以及高新
区科技管理部门、市(州)医药健康产业推进牵头部门对对辖区
内企业和省直以下事业单位申报的项目进行网上审核推荐。推荐
单位要对所推荐项目(包括申报单位情况)的真实性负责。
(3)通过管理部门网上审核推荐的项目,项目申报人需将纸
质申报书交推荐部门盖章。
(4)项目申报书及相关材料经网上申报提交,在推荐单位审
核通过后,下载打印纸质申报书及相关材料(最后一次网上提交)
装订成册一式1 份;推荐单位汇总所推荐项目的纸质申报书及相
关材料,出具加盖公章的正式推荐公函,送至吉林省科技创新平
台管理中心。
(5)申报单位须提交项目预算书,申报主持单位或申报主要
参加单位为企业的须提交经会计师事务所(或审计师事务所)审
计并加盖单位公章的上年度的会计资料(含会计师事务所营业执
照、注册会计师证书的复印件),并将项目预算书和会计资料单独
胶订成一册,报送省财政厅教科文处(由吉林省科技创新平台管
理中心代收)。
(6)受理时间:网上申报受理时间为2015 年11 月20 日
—2015 年12 月30 日,纸件受理时间为2015 年12 月30 日—2016
年1 月10 日。逾期不予受理。
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7. 注意事项
(1)项目申报书的研究内容、预期结果及验收指标应合理、
明确、可考核;如果项目列入计划,将作为签订任务书、验收(鉴
定)的依据,原则上不得更改。
(2)信息系统自动不受理:超项、超龄、超资金限额、同一
项目重复申报、申报人资格不符等项目;信息系统自动标记:信
用记录不良、项目申报内容雷同等事项。科技创新平台中心不接
收网上申报和纸质申报书不一致、申报材料无公章、超过申报截
止日期、正式推荐公函之外的项目。
(3)凡不符合指南要求的申报,视为无效申报;故意违规申
报的,取消申报资格并记入个人诚信档案。
(4)申报材料的时效性。申报材料所附知识产权归属证明、
中外合作协议书、技术标准、产品检测(验)报告、科技查新(检
索)报告、咨询报告、产品用户定性、定量使用意见(报告)等
证明材料,须在有效期内。没有标明时效期的,按2 年之内有效
计。
(5)职称、学位证书、营业执照、销售收入、合作协议、成
果等需提供佐证材料。
8. 其他
(1)吉林省科技厅网址:http://kjt.jl.gov.cn
(2)吉林省科技项目申报网址:http://www.jlkjxm.com
(3)科技厅医药办业务咨询电话:
0431-88935899 孟璐璐、张欣宇、韩红祥
(4)财政厅教科文处业务咨询电话:
0431-88550905 杨萍
(5)网上申报操作咨询电话
0431-89101521、89101522、89101523。
(6)吉林省科技创新平台管理中心地址
长春市前进大街 1244 号二号楼南门一层(吉林省科技厅科研
园内),联系人:尤冬,联系电话:0431-81818191、0431-81818192;
邮箱:jlspps@163.com
吉林省科学技术厅 吉林省财政厅
2015 年11 月19 日
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